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SOFTWARE DEVELOPMENT AND PROCESS VALIDATION IN TABLET MANUFACTURING - Dr. Dheeraj T. Baviskar Dr. D. K. Jain
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Dr. Dheeraj T. Baviskar Dr. D. K. Jain:

SOFTWARE DEVELOPMENT AND PROCESS VALIDATION IN TABLET MANUFACTURING - Prima edizione

2011, ISBN: 9783844399745

edizione con copertina flessibile

[ED: Kartoniert / Broschiert], [PU: LAP LAMBERT Academic Publishing], Autor/Autorin: Baviskar Dr. Dheeraj T.Dr. Dheeraj T. Baviskar, M.Pharm, Ph.D.,D.B.M., A.I.C studied Post Doctarate (… Altro …

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Baviskar, Dr. Dheeraj T. D. K. Jain, Dr.:

SOFTWARE DEVELOPMENT AND PROCESS VALIDATION IN TABLET MANUFACTURING: Process Validation - nuovo libro

2011, ISBN: 9783844399745

LAP LAMBERT Academic Publishing, Broché, 136 Seiten, Publiziert: 2011-05-19T00:00:01Z, Produktgruppe: Livre, 0.47 kg, Livres anglais et étrangers, Boutiques, Livres, Sciences, Techniques … Altro …

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Dr Dheeraj T Baviskar:
Software Development and Process Validation in Tablet Manufacturing Process Validation - edizione con copertina flessibile

2005

ISBN: 9783844399745

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SOFTWARE DEVELOPMENT AND PROCESS VALIDATION IN TABLET MANUFACTURING - nuovo libro

ISBN: 9783844399745

VDM Verlag Dr. Mueller Aktiengesellschaft & Co. KG , pp. 136 . Papeback. New., VDM Verlag Dr. Mueller Aktiengesellschaft & Co. KG, 6

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SOFTWARE DEVELOPMENT AND PROCESS VALIDATION IN TABLET MANUFACTURING Process Validation - nuovo libro

2011, ISBN: 3844399747

Kartoniert / Broschiert, mit Schutzumschlag 11, [PU:LAP LAMBERT Academic Publishing]

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Dettagli del libro
SOFTWARE DEVELOPMENT AND PROCESS VALIDATION IN TABLET MANUFACTURING: Process Validation
Autore:
Titolo:
ISBN:

3844399747


The quality of the final product especially with respect to the content of uniformity is primarily determined by homogenicity of mixture. Validation of process has become mandatory in U.S. as per GMP regulations and also by a court action of 1993. Present study involves validation of mixing, drying and compression process for the manufacturing of Paracetamol Tablet I.P.(500 mg) Paracetamol was mixed with starch in a mass mixer as per the developed formula. Samples were withdrawn from predetermined locations in the mixer at different time intervals 4 to 16 min and assayed spectrophotometrically. The dried granules were mixed with lubricants consisting of Talcum, Magnesium Stearate and Sodium Lauryl Sulphate. The samples were withdrawn from different predetermined locations and assayed for Paracetamol content. From analysis of data that 10 min was found to be optimum mixing time during mixing process. Time required for 3 Kg of material was 29 to 30 minutes for drying studies and different compression parameters were comply with requirements of I.P. 96. Self developed software Pro-Vali was found to be useful in process validation studies.

Informazioni dettagliate del libro - SOFTWARE DEVELOPMENT AND PROCESS VALIDATION IN TABLET MANUFACTURING: Process Validation


EAN (ISBN-13): 9783844399745
ISBN (ISBN-10): 3844399747
Copertina rigida
Copertina flessibile
Anno di pubblicazione: 2011
Editore: LAP LAMBERT Academic Publishing

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ISBN/EAN: 3844399747

ISBN - Stili di scrittura alternativi:
3-8443-9974-7, 978-3-8443-9974-5
Stili di scrittura alternativi e concetti di ricerca simili:
Autore del libro : dheeraj, jain
Titolo del libro: validation, manufacturing processes, development software, tablet, the process

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