Pharmazeutische Mikrobiologie: Qualitätssicherung, Monitoring, Betriebshygiene (German Edition) - Première édition

EAN (ISBN-13): 9783527330874
ISBN (ISBN-10): 3527330879
Version reliée
Date de parution: 2012
Editeur: Wiley-VCH
372 Pages
Poids: 0,892 kg
Langue: deu

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ISBN/EAN: 3527330879

ISBN - Autres types d'écriture:
3-527-33087-9, 978-3-527-33087-4
Autres types d'écriture et termes associés:
Auteur du livre: michael, rieth, die praxis der sterilisation
Titre du livre: pharmazeutische mikrobiologie, qualitätssicherung, pharma, mikrob

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Données de l'éditeur

Auteur: Michael Rieth
Titre: Pharmazeutische Mikrobiologie - Qualitätssicherung, Monitoring, Betriebshygiene
Editeur: Wiley-VCH; Wiley-VCH
372 Pages
Date de parution: 2012-10-15
Imprimé / Fabriqué en
Poids: 0,890 kg
Langue: Allemand
119,00 € (DE)
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170mm x 240mm x 22mm

BB; Hardcover, Softcover / Chemie; Industrielle Chemie und Chemietechnologie; Verstehen; Chemie; Biowissenschaften; Chemie; Mikrobiologie; Mikrobiologie u. Virologie; Pharmazeutische Biologie; Qualitätssicherung in der Chemie; Technische u. Industrielle Chemie; Qualitätssicherung in der Chemie; Technische u. Industrielle Chemie; Mikrobiologie u. Virologie

EINFÜHRUNG IN DIE MIKROBIOLOGIE Historisches Bedeutung Mikroorganismengruppen Die Bakterienzelle Taxonomie der Mikroorganismen Medizinische Mikrobiologie RAHMENBEDINGUNGEN FÜR DEN BETRIEB MIKROBIOLOGISCHER LABORATORIEN Gesetze und technische Regelwerke Medizinische Betreuung der Mitarbeiter Betriebsbeschreibung für mikrobiologische Laboratorien Einrichtung mikrobiologischer Labore Nährmedien Rezepturen KALIBRIERUNG UND QUALIFIZIERUNG DER GERÄTE Waagen pH-Meter Kolbenhubpipetten Stoppuhren Geräte zur Erreichung bestimmter Temperaturen Clean Bench Air Sampler Partikelzähler Messgerät zur Bestimmung der Wasseraktivität Photometer/Reader Tube Reader für Endotoxinbestimmungen STAMMHALTUNG Bezug Versand Lagerung Kultivierung BETRIEBSHYGIENE Hygiene Mikrobiologische Grundlagen zur Hygiene Hygienemaßnahmen Sterilisation, Desinfektion und aseptische Herstellung Hygieneplan für mikrobiologische Laboratorien Ungezieferbekämpfung (Pest Control) Hygienebeauftragte Durchführung von Hygieneschulungen UMGEBUNGSMONITORING Methoden Mikrobiologisches Monitoring im Sterilitätstest-Isolator Physikalischer Betrieb Auswertung der Mikroorganismen Register der Mikroorganismen QUALITÄTSKONTROLLE Arzneibuch-Methoden (compendial methods) Nicht-Arzneibuchmethoden (non compendial methods) Tests unter Verwendung von Tiermodellen Zellkulturmethoden Validierung der Arzneibuch-Methoden PROZESS-VALIDIERUNGEN Nährmedienabfüllung (media fill) Entpyrogenisierung Validierung der Sterilisation mit trockener Hitze Validierung der Sterilisation mittels feuchter Hitze (Autoklav) Validierung der Sterilfiltration Container Closure Integrity Test Reinigungsvalidierung MIKROBIOLOGISCHE UNTERSUCHUNG VON WASSER Probennahme Probentransport Verwendung der verschiedenen Wasserqualitäten Gereinigtes Wasser (Aqua purificata, AP) Hochgereinigtes Wasser (HPW) Wasser für Injektionszwecke (WfI) Wasser zum Verdünnen konzentrierter Hämodialyselösungen Trinkwasser Legionellen MIKROBIOLOGISCHE SCHNELLMETHODEN (RAPID MICROBIOLOGICAL METHODS) Bestimmung über den ATP-Gehalt Bestimmung über den Einbau von Fluoreszenzmarkern Durchflusscytometrie AUTOMATION IM MIKROBIOLOGISCHEN LABOR Färbeautomaten Geräte zur Zählung der Kolonien (KBE) Nährmedien-Abfüllautomat Automation des Endotoxintests QUALITÄTSSICHERUNG Aufbau eines SOP-Systems Schulungen Audits und Inspektionen Vorgehensweise bei OOS- und OOE-Ergebnissen IDENTIFIZIERUNG VON MIKROORGANISMEN Wachstumskurve Generationszeit Herstellung von Reinkulturen Sensorische und makroskopische Merkmale Mikroskopische Untersuchung Färbungen Prinzip der 'Bunten Reihe' Immunologische Verfahren PCR Gaschromatografie (FAME) FT-IR-Spektroskopie MALDI-TOF REINIGUNG, STERILISATION, DEKONTAMINATION UND ENTSORGUNG Reinigung Sterilisation Laborreinigung und -desinfektion Entsorgung infektiösen Abfalls Desinfektionsmaßnahmen bei Havarien PRÜFUNGEN IM LOHNAUFTRAG (OUTSOURCING) MIKROBIOLOGISCHE NETZWERKE CPM VAAM-Fachgruppe 'Diagnostik und Qualitätssicherung' Unterausschuss Mikrobiologie im VfA DGHM ADRESSEN