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Approaching China's Pharmaceutical Market A Fundamental Guide to Clinical Drug Development Ming Q. Lu Buch Book Englisch 2015 - edition reliée, livre de poche

2015, ISBN: 9783319155753

[ED: Gebunden], [PU: Springer-Verlag GmbH], This authoritative volume examines the major laws, regulations and guidelines related to pharmaceutical product development in China. With a fo… Plus…

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Approaching China's Pharmaceutical Market | A Fundamental Guide to Clinical Drug Development | Ming Q. Lu | Buch | HC gerader Rücken kaschiert | XVI | Englisch | 2015 | EAN 9783319155753 - Lu, Ming Q.
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Approaching China's Pharmaceutical Market | A Fundamental Guide to Clinical Drug Development | Ming Q. Lu | Buch | HC gerader Rücken kaschiert | XVI | Englisch | 2015 | EAN 9783319155753 - edition reliée, livre de poche

2015

ISBN: 9783319155753

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Approaching China's Pharmaceutical Market
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Approaching China's Pharmaceutical Market - edition reliée, livre de poche

2015, ISBN: 9783319155753

Erscheinungsdatum: 11.08.2015, Medium: Buch, Einband: Gebunden, Titel: Approaching China's Pharmaceutical Market, Titelzusatz: A Fundamental Guide to Clinical Drug Development, Redaktion:… Plus…

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Lu, Ming Q. (Herausgeber):
Approaching China's Pharmaceutical Market A Fundamental Guide to Clinical Drug Development - edition reliée, livre de poche

2015, ISBN: 331915575X

Gebundene Ausgabe Forschung (medizinisch, psychologisch), Heilkunde, Humanmedizin, Medizin, Arznei - Arzneimittel, Medikament, Pharmaka, Tablette, Arznei / Arzneimittellehre, Pharmakolog… Plus…

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Détails sur le livre

Informations détaillées sur le livre - Approaching China`s Pharmaceutical Market


EAN (ISBN-13): 9783319155753
ISBN (ISBN-10): 331915575X
Version reliée
Date de parution: 14
Editeur: Springer-Verlag Gmbh

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ISBN/EAN: 9783319155753

ISBN - Autres types d'écriture:
3-319-15575-X, 978-3-319-15575-3
Autres types d'écriture et termes associés:
Auteur du livre: ming
Titre du livre: china and beyond, guide china, drug registration, china buch, ming


Données de l'éditeur

Auteur: Ming Q. Lu
Titre: Approaching China's Pharmaceutical Market - A Fundamental Guide to Clinical Drug Development
Editeur: Springer; Springer International Publishing
648 Pages
Date de parution: 2015-08-11
Cham; CH
Imprimé / Fabriqué en
Poids: 1,458 kg
Langue: Anglais
160,49 € (DE)
164,99 € (AT)
177,00 CHF (CH)
POD
XVI, 648 p. 54 illus., 38 illus. in color.

BB; Pharmaceutical Sciences/Technology; Hardcover, Softcover / Technik/Chemische Technik; Medizinische Chemie, Pharmazeutische Chemie; Verstehen; CFDA; FDA; drug management law; investigational drug; regulatory guidance; Pharmaceutics; EA; BC

This authoritative volume examines the major laws, regulations and guidelines related to pharmaceutical product development in China. With a focus on patent, clinical and registration strategies, the book helps Western companies introduce their clinical drugs to the Chinese market, determine a strategic path and bridge the gap for regulatory and legal differences between China and the Western world. For a better understanding of the drug registration process, it explores the differences between the China Food and Drug Administration (CFDA)—including its regulations and registration procedures—and those of the Western world. The volume discusses disparities between China's application requirements compared to Western standards to make it easier for companies to prepare their application packages. It also provides detailed commentary on CFDA guidelines in reference to clinical trial (IND) and market application (NDA) requirements. Overall, this book offers guidance for Western companies aspiring to expand into China’s pharmaceutical market in hopes that they may gain a fundamental understanding of its rules and complexities in order to ensure a smooth transition and prevent future issues.

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